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El seguimiento del nivel de azúcar en sangre se intensifica: la FDA autoriza dos nuevos monitores y otro se lanzará este verano

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En lo que respecta a las necesidades energéticas de nuestro cuerpo, el azúcar en sangre es tan dulce como parece. Si bien las personas con diabetes necesitan controlar sus niveles para asegurarse de que su cuerpo tenga la cantidad adecuada para mantenerse seguro, el azúcar en sangre (o glucosa en sangre) es la principal forma de energía de todas las personas. Qué tan bien el cuerpo utiliza el azúcar en la sangre también es una medida de salud metabólica — un término que la comunidad médica todavía está elaborando y que describe cómo el cuerpo usa la energía y el riesgo que puede tener una persona de sufrirlo. problemas de salud como una enfermedad cardiaca.

Pero realizar un seguimiento preciso del nivel de azúcar en la sangre, o incluso señalar con firmeza lo que significa estar “metabólicamente sano”, es complicado. Los dispositivos portátiles de consumo, como los relojes inteligentes y los anillos inteligentes, no pueden medir la glucosa en sangre, a pesar de la existencia de algunos dispositivos falsificados en el mercado que no han sido aprobados por la FDA.

El mundo del azúcar en sangre ha sido dominio de las empresas de tecnología para la diabetes, que ya cuentan con sensores y tecnología (monitores continuos de glucosa) que muchas personas con diabetes usan todos los días. Y las empresas líderes en tecnología para la diabetes también han estado estableciendo el marco para hacer que la salud metabólica sea más común.

Además de las personas con diabetes, se han utilizado monitores continuos de glucosa. utilizado para “biohackear” los niveles de glucosa por personas que quieren saber cómo responde su cuerpo a los alimentos o qué afecta sus niveles de glucosa. Empresas como Nutrisense utilizan MCG que requieren receta médica, pero se encargan de ello a través de sus sitios web.

Este mes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. Autorizó dos nuevos MCG de Abbott para uso sin receta: uno para personas con diabetes tipo 2 que no necesitan insulina (Libre Rio) y el otro, un parche fácil de usar para el público en general (Lingo, que hizo su debut en CES 2022). Ambos CGMS de venta libre de Abbott se basan en su popular tecnología de sensor FreeStyle Libre.

A finales de agosto se lanzará Stelo de Dexom, un MCG sin receta diseñado para personas con diabetes que no necesitan insulina. Fue aprobado por la FDA a principios de este año, lo que lo convierte en el primer MCG de venta libre.

Esto es lo que sabemos sobre los nuevos MCG de venta libre, así como los conocimientos de una empresa que trabaja en una forma nueva y no invasiva de medir el azúcar en sangre.

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Los MCG de venta libre se lanzarán este verano. ¿Quién realmente necesita uno?

Dexcom dijo que Stelo estará disponible a finales de agosto. Está diseñado para personas con diabetes tipo 2 que no necesitan administrarse insulina, pero ha sido despejado por la FDA para cualquier adulto que quiera “comprender mejor cómo la dieta y el ejercicio pueden afectar los niveles de azúcar en sangre”.

Al igual que otros sensores portátiles utilizados por personas con diabetes, Stelo se coloca en la parte superior del brazo. Un pequeño sensor que se coloca ligeramente debajo de la piel luego lee la información de glucosa en sangre y la envía a una aplicación emparejada, lo que le permite realizar un seguimiento de la información de azúcar en sangre a lo largo del día y tomar nota de cualquier tendencia.

El biosensor de consumo de Abbott, Lingo, también estará disponible este verano, dijo la compañía. No proporcionó un cronograma sobre cuándo estará disponible Libre Rio, que está destinado a personas con diabetes tipo 2.

Sin embargo, la pregunta “¿quién realmente los necesita?” restos. Como dice la Dra.Robert H. Shmerling escribió en un artículo para Harvard Health Publishinglos MCG pueden costar varios miles de dólares al año, y las empresas que comercializan su uso para el público en general pueden obtener grandes ganancias en un área de la salud que, a partir de ahora, no tiene la investigación que lo respalde fuera del control de la diabetes. En su comunicado de prensa, Abbott destacó la investigación que encontró que sólo el 12% de los adultos estadounidenses son considerado “metabólicamente saludable”, pero las mediciones de glucosa son sólo uno de los pocos factores utilizados para calificar la salud metabólica.

Por otro lado, 1 de cada 3 estadounidenses tiene prediabetes — un paso antes de la diabetes tipo 2 que puede ser reversible. Proporcionar información procesable sobre tendencias de niveles de azúcar en la sangre superiores al promedio podría proporcionar a muchas personas la información necesaria para tomar decisiones para su salud, si pueden permitírselo, claro está. Ni Dexcom ni Abbott han proporcionado los precios exactos de sus MCG de consumo en este momento, pero sí los costos de los MCG para personas con diabetes que no tienen seguro médico. sigue siendo una barrera para el acceso a la atención sanitaria.

Debido a que los MCG de consumo no requieren receta médica y muchos casos probablemente no se considerarían médicamente necesarios, alguien que pueda tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 probablemente pagaría mucho dinero por un MCG de venta libre. El alto costo de los biosensores es una de las razones por las que existe interés en medidas no invasivas y aún más amigables para el consumidor para rastrear el azúcar en la sangre.

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En CES 2022, Abbott anunció una nueva línea de dispositivos biológicos de consumo llamada Lingo para personas que no tienen diabetes y no necesitan receta médica. Se lanzaron primero en el Reino Unido y se espera que lleguen al mercado estadounidense este verano.

Abbott

El control no invasivo del azúcar en sangre aparece en la conferencia de la Asociación Estadounidense de Diabetes

No hay manera de medir con precisión los niveles de azúcar en la sangre sin tocar al menos un poquito debajo de la piel de alguien. Incluso los MCG requieren un pequeño sensor en el parche portátil, aunque podría decirse que es menos invasivo que un pinchazo en el dedo.

Una compania, Conozca los laboratorios, está trabajando para cambiar eso. La empresa estaba en el Sesiones científicas de la Asociación Americana de Diabetes en Orlando durante el fin de semana y presentó resultados prometedores sobre la capacidad de su dispositivo portátil, el KnowU, para obtener lecturas estables de azúcar en sangre sin penetrar la piel. La compañía todavía está lejos de tener un dispositivo listo para el mercado y todavía está recopilando datos para enviarlos a la FDA: el prototipo aún es más voluminoso que un CGM, lo que potencialmente lo hace más difícil de vender incluso si es menos invasivo. Pero la compañía está ampliando el uso de fotónica y sensores ya integrados en relojes inteligentes y utilizados para medir factores como el oxígeno en sangre.

Debido a que los LED no pueden rastrear con precisión la información de la glucosa, Know Labs tuvo que ir “más lejos en el espectro electromagnético”, dijo a CNET el director ejecutivo de la compañía, Ron Erickson. Dijo que, si bien un dispositivo de grado médico es probablemente el primer paso para la empresa, no se opone a abrir la tecnología patentada a los dispositivos portátiles de consumo.

Al llamar a la tecnología de Know Labs “independiente del factor de forma”, Erickson quiere que el seguimiento de la glucosa alimente las tendencias de salud, que es el objetivo de los dispositivos portátiles de consumo que brindan tendencias de salud.

“Mi visión a más largo plazo, más allá de la glucosa, es la salud predictiva”, afirmó.





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