Abbott, líder en tecnología para la diabetes con una de las líneas más importantes de monitores continuos de glucosa, anunció esta semana que emitirá una corrección voluntaria de dispositivos médicos para algunos de sus sensores FreeStyle Libre 3después de que las pruebas realizadas por la compañía descubrieran que pueden dar lecturas incorrectas de niveles altos de azúcar en la sangre.
Los sensores afectados incluyen solo tres lotes de sensores FreeStyle Libre 3, no la aplicación Freestyle Libre, el lector ni ninguna de las otras líneas de productos de Abbott. Además, solo afecta a clientes en EE. UU., dijo la compañía en un comunicado, y los sensores afectados se habrían distribuido durante la primera quincena de mayo.
Las personas con diabetes utilizan CGMS y sensores como el FreeStyle Libre 3 para realizar un seguimiento de sus niveles de glucosa en sangre (también llamado azúcar en sangre) y medicarse con insulina según sea necesario. Las lecturas incorrectas de azúcar en sangre pueden afectar las decisiones sobre medicamentos, lo que representa un riesgo para la salud. Si tiene uno de los sensores afectados, que según Abbott es un “pequeño subconjunto” del producto Libre 3 de la compañía, debe dejar de usarlo y comunicarse con Abbott para obtener uno nuevo.
En una respuesta por correo electrónico a CNET, un portavoz de Abbott dijo que la compañía estima que puede afectar a menos del 1% de los usuarios de FreeStyle Libre 3 en los EE. UU., pero la compañía alienta a todos los clientes a verificar el número de serie de su sensor para estar seguros.
¿Qué sensores FreeStyle Libre 3 están afectados?
La corrección incluye solo tres lotes de sensores FreeStyle Libre 3 de Abbott. Los números de lote son:
- T60001948
- T60001966
- T60001969
Si todavía tiene el paquete del sensor, el número de lote debe estar impreso en la parte inferior de la caja del kit del sensor. Si su número de lote coincide con uno de los tres enumerados anteriormente, marque el número de serie También figura en el paquete para confirmar si está afectado.
Si ya no tienes el paquete o kit, o ya llevas puesto el sensor, Puede verificar su número de serie de dos maneras diferentes para ver si se ha visto afectado. Abbott dice que puedes encontrar el número de serie del sensor en el lector yendo a menú de configuraciónseleccionando estado del sistema y luego información del sistema. Para encontrar el número de serie en la aplicación FreeStyle Libre 3, vaya a menú principal y luego el acerca de pantalla.
Independientemente de cómo encuentre el número de serie, confirmalo en el sitio web de Abbott para obtener su reemplazo gratuito.
Los sensores FreeStyle Libre 3 afectados se distribuyeron durante la primera quincena de mayo de este año. Para comprobar si el suyo está incluido, busque el número de serie en el paquete, aplicación o lector, y luego ingrese el número de serie en el sitio web de Abbott.
Qué hacer si tienes un sensor afectado
Si ingresa su número de serie y se confirma que está afectado, debe ingresar su información de contacto para que Abbott le envíe uno nuevo sin costo adicional.
Si tiene un sensor impactado, Abbott dice que debe dejar de usarlo y desecharlo. La compañía también indica al consumidor que utilice una prueba de punción en el dedo con cualquier medidor de glucosa en sangre si “experimenta síntomas que no coinciden con la lectura de glucosa del sensor” o si “sospecha que la lectura puede ser inexacta”. Hay un medidor de glucosa en sangre incorporado en el lector FreeStyle Libre 3 que se puede usar para controlar la glucosa en cualquier momento.
Como siempre, debe comunicarse con su médico si tiene preguntas sobre su CGM o sensor, o qué hacer si su sensor se ha visto afectado.
“Lamentamos sinceramente la interrupción que esto pueda tener para nuestros clientes”, dijo en el comunicado Jared Watkin, vicepresidente ejecutivo del negocio de atención de la diabetes de Abbott. “Estamos trabajando activamente con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y los distribuidores, además de brindar información a los clientes afectados, quienes recibirán reemplazos sin cargo lo más rápido posible”.
