La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado La función de audífonos de venta libre de Apple. Diseñado para personas con pérdida auditiva de leve a moderada, transforma los AirPods Pro de segunda generación en audífonos de venta libre. Esto sigue a la decisión de la FDA de 2022 de permitir que los adultos con discapacidades no graves utilicen dispositivos auditivos correctivos para el consumidor sin una prueba, prescripción o adaptación profesional.
La FDA dice que la función de prueba de audición basada en software de Apple para AirPods Pro mostró beneficios similares a aquellos que recibieron una adaptación profesional de los auriculares inalámbricos. “Los resultados también mostraron un rendimiento comparable para las pruebas que miden los niveles de amplificación en el canal auditivo, así como una medida de comprensión del habla en ruido”, escribió la FDA en su anuncio. La agencia agrega que no observó ningún “evento adverso” por el uso del dispositivo como audífono de venta libre.
La función de audífono de Apple, disponible en iOS 18, comienza con una prueba de audición en su iPhone o iPad emparejado. Como muestra la imagen de arriba, la prueba comienza asegurándose de que sus auriculares tengan un buen sellado. Después de eso, activa la cancelación activa de ruido (ANC) y le pide que toque la pantalla cuando escuche tonos en los oídos izquierdo y derecho.
Una vez que termine, sus resultados estarán en la aplicación Salud de iOS, donde podrá ver cómo cambian (o no) sus resultados con el tiempo. Puede descargar sus resultados y entregárselos a un audiólogo en cualquier momento. (Si la prueba determina que tiene una pérdida auditiva grave, le recomendará que busque una evaluación profesional, ya que la función AirPods solo está aprobada para personas con discapacidad leve a moderada).
Billy Steele de Engadget obtuvo una vista previa de la función después del gran evento del iPhone 16 de Apple a principios de esta semana. “Parece ser tan rápido y fácil como lo describe Apple”, escribió nuestro experto en audio. Aunque la demostración fue una simulación, cubrió cada paso del proceso y duró solo unos cinco minutos.
Apple desarrolló la función utilizando 150.000 audiogramas del mundo real y millones de simulaciones. La solicitud de la compañía ante la FDA fue revisada bajo la vía previa a la comercialización De Novo de la agencia, que proporciona una pista para dispositivos novedosos que no conllevan riesgos graves.
Las funciones de audífonos y pruebas de audición de Apple no llegarán antes del lanzamiento de iOS 18 al público el 16 de septiembre. Se requiere el AirPods Pro (segunda generación) para usar la función.
